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            廣告審查管理辦法今年第二次征求意見 “三品一械”將延長廣告批準文號有效期

            上傳日期:2019-06-14

                 6月6日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),這是今年3月13日以來,國家市場監(jiān)管總局就該管理辦法第二次公開征求意見。




                 征求意見稿共五章三十三條,內(nèi)容包括總則、廣告審查標準、廣告審查程序、法律責(zé)任、附則,對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、主管部門、內(nèi)容標準、審查程序、法律責(zé)任等作了全面規(guī)定。


                 與現(xiàn)行審查辦法相比,征求意見稿分別對“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標明的內(nèi)容和廣告審查所需證明材料進行了精簡。刪除生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著表明的內(nèi)容;藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項、2項、6項。此外,還延長了廣告批準文號有效期,規(guī)定廣告批準文號的有效期由申請人自行確定,但不得超過產(chǎn)品注冊證明文件或備案憑證有效期的截止日期。產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期不得超過五年。


                 國家市場監(jiān)管總局表示,征求意見稿集中體現(xiàn)了審查標準的“嚴”和審查程序的“寬”兩個特點。“嚴”,是按“四個最嚴”要求做好食品藥品監(jiān)管工作,從嚴規(guī)定廣告內(nèi)容審查標準;“寬”,則體現(xiàn)了按照“放管服”改革要求,進一步簡化流程、優(yōu)化服務(wù)。


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